Казахстан на сегодня имеет самую высокую среди многих развитых стран долю генерики, то есть копий или подделки лекарств, почти 85 процентов. Из 10 только два лекарства являются оригиналами. Один вид медикаментов может иметь до ста копий. Важно уметь отличить их. За разъяснениями мы обратились к начальнику отдела контроля над фармацевтической деятельностью департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения по Атырауской области Саре УРАЗОВОЙ.
По ее словам, оригинальный лекарственный препарат — это впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований средство, защищенное патентом на срок до 20 лет. Только по истечении срока действия патента возможно воспроизведение лекарства любой фармацевтической компанией. Таким образом, генерик должен появляться значительно позже оригинального препарата. Они обладают теми же лечебными свойствами, поскольку в них содержатся те же основные компоненты, что и в оригинале.
— Фармацевты признали безопасность генериков, — говорит Сара Уразова. — Ведь для опасений нет никаких объективных оснований: генерик содержит то же активное лекарственное вещество, что и оригинальный патентованный препарат. Генерик может отличаться от оригинального препарата вспомогательными веществами, но сопутствующие примеси на процесс лечения влияния не оказывают. Генерики не отличаются от оригинальных средств по эффективности и безопасности и производятся в строгом соответствии с установленными регламентами и стандартами качества.
Генерики представляют собой медицинские препараты без патента, но они идентичны оригиналу препарата по биологическому, терапевтическому и фармацевтическому действию. При сравнении генерика и препарата-оригинала вы увидите аналогичное основное действующее вещество, но отличные друг от друга вспомогательные компоненты. Стоит такое лекарство в четыре раза дешевле оригиналов. Но все же это хорошо скопированная подделка.
Генерики низкого качества могут повлиять на здоровье нации. Например, применение генерических антибиотиков приводит к хронизации заболеваний, резистентности бактерий, вирусов и грибов к антимикробным препаратам, росту инвалидизации и смертности. При решении проблемы генерических препаратов должен быть жесткий контроль качества на каждом этапе пути лекарственных средств от производителя к пациенту.
Марина КУАНЫШЕВА
